财政部重磅发文，事关所有医械企业！

近日获悉，国家财政部起草发布了《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》(以下简称《通知》)，针对业内争议已久的“国产产品界定范畴”问题，给出官方标准。

《通知》明确，政府采购的本国产品身份界定标准需同时满足以下三项条件：

1、需在中国境内生产并实现从原材料、组件到产品的属性改变，不包括贴牌、简单包装等。

2、在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例，计算公式为：产品在中国境内生产的组件成本/产品总成本≥规定比例。

3、在满足上述条件的基础上，针对特定产品，还需确定产品的关键组件在中国境内生产、关键工序在中国境内完成等要求。

此外，为支持和鼓励采购本国产品，《通知》还提出新的优待政策，明确政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

在招投标过程中对本国产品或打包项目中本国产品占比达80%的均给予额外20%的价格扣除优惠，用扣除后的价格参与评审。

针对《通知》的出台，财政部表示标准体系将分步建立。同时强调，政策对内外资企业一视同仁、平等对待，无论是内资企业的产品还是外资企业的产品，只要符合标准即可享受政府采购支持政策。

立足医疗器械领域，从本次《通知》传递的信息来看，“国产产品”的身份得明晰的同时，未来在国内政府采购中，支持国产虽然是首要前提，在国内实现本土化生产研发的外资企业及其合作企业，将获得更多扶持。

国产替代汹涌推进，

医械行业格局或将重塑！

近年来，中国医疗器械行业迎来“政策密集期”，越来越多的医疗器械招标项目明确规定“只要国产”，其中不乏高端医疗设备采购项目。

在政策推动下，不仅本土械企突飞猛进，以GPS为首的跨国企业“本土化”布局也在与日俱增，通过在中国生产产品，披上“国字号”身份，从而获得国内的政策扶持和待遇，获得更充分的市场竞争优势。

然而，必须正视的是，跨国械企带来领先的技术、研发以及创新落地的同时，也给本土企业带来政策及价格优势上的流失。

尤其是在高端医疗设备上，外资械企至今仍然占据国内高端医疗市场的主体份额，核心零部件和创新研发技术，依然掌握在外资厂商手中，其市场地位稳固。

对此，国家通过塑立“国产”产品身份标准，一方面，对政府采购的“国产替代”速度进行推进；另一方面，鼓励跨国企业将医疗高端制造落户到中国，与国内企业进行合资，实现高端医疗部件国产化，从而带动本土设备厂商包括零配件供应商的能力的提升。

近年来，与外资企业合作并实现双赢的本土械企并不在少数：

以东软为例，早在2004年就与飞利浦集团展开合作，通过成立“东软飞利浦”公司，引入外资和技术，目前已在CT、MRI、X线、超声等多个医学领域进行技术和业务合作，不仅提升自身的技术创新能力，还成功进入了国际市场。

相比于过去，本土企业只能在国内进行简单的组装，当新的标准体系建立后，将有越来越多的外资企业需将原材料、组件到产品生产技术引进国内，为国内高端医疗的本土化供应链搭建，提供一大助力。

国产竞争加剧，

中小型械企、经销商出路在哪里？

从长远来看，“国产”产品标准的建立，无疑能给国产医疗器械发展带来了政策利好，促进行业技术水平更上一个台阶。

但就当下而言，当越来越多跨国公司将生产基地搬到中国，短期内国内市场的竞争加剧也是不可忽视的事实。

首先，当外资企业在选择本土化合作上，优先选择如东软、迈瑞这种顶尖国产械企，而对于中小型的本土械企或者经销商来说，如果没有获得和外资械企合作办厂的资格，在研发能力和产品优势上，或将会有更大的冲击和挑战。

其次，相较于获得外资合作的“国产”产品，在医疗器械和设备采购项目上，中小型械企在“国产身份”这一优势也将再次被削弱。

可以看出，“国产”产品标准的确立给本土械企带来的，有利也有弊。

当国产械企“站在巨人的肩膀上”无疑可以加速成长视野，但同时，失去政策以及价格优势的中小型企业，如何应对行业的冲击挑战问题，也值得更多的政策扶持和商业化策略，去进行探索与实践。

*来源：医疗器械经销商联盟

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